陕西持续强化药品安全全链条监管
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  8月12日,记者从陕西省药监局获悉,今年以来,陕西省药监系统聚力专项整治,紧盯隐患排查,提升监管精度,持续强化药品安全全链条监管。
  据悉,今年以来,陕西完善省市县三级风险会商机制,多维度梳理研判“两品一械”风险隐患,建立问题清单、实行闭环处置。上半年,陕西全省未发生重大药品安全事件及群体性不良事件。
  同时,陕西省药监局持续深化“清源”巩固提升行动,抓实农村药品市场治理。规范第二类医疗器械注册、第一类医疗器械备案及临床试验管理,开展医疗器械经营使用环节清查,推进医疗器械唯一标识(UDI)全覆盖。
  此外,陕西还制定完善案源线索、罚没物品管理等制度,整合检查与稽查执法力量,搭建稽查执法专属流程模块,建立案源线索动态管理台账,构建“现场排查—线索固定—立案查办—结果反馈”闭环机制,畅通线索流转渠道。上半年,陕西共查办“两品一械”违法案件958件,移送司法机关17件。
  陕西省药监局相关负责人表示,下一步,陕西省药监局将聚焦医美器械、无菌植入类器械、集采中选品种、麻精药品、血液制品、儿童用药等高风险品类,实现监督检查全覆盖,做到风险动态清零、隐患闭环销号。同时,健全企业信用档案,完善信用等级评定与分类分级管理,压实药品上市持有人质量安全主体责任。
  为进一步提升监管精度,陕西将持续推进医疗器械唯一标识(UDI)全面落地。深化“以网管网”监管模式,用好网络售药智能监测平台,紧盯无证网络销售、违规销售处方药、追溯数据异常等问题,实施线上线下联动核查处置,推动监管模式从经验判断向数据驱动、精准靶向转型。 周明
发布日期:2026-08-14