近日，记者从陕西省药监局获悉：为规范药品监管科学研究项目管理，强化全过程管控，省药监局印发科研项目管理办法，旨在持续提升项目规范化、精细化管理水平。
　　药品监管科学研究项目是指省药监局围绕药品、医疗器械、化妆品领域的监管热点、关键环节、共性难点等方向，按计划发起和给予资金补助的研究任务。项目依据研究范畴，划分为化学药、生物制品、中药、医疗器械、化妆品、综合管理等6个领域。按照研究性质，划分为科学技术研究、探索性研究、监管政策研究和成果转化研究4个类别。根据项目重要程度，设立领军人才领航行动项目、重点项目和一般项目3个级别。
　　陕西鼓励药品监督管理部门所属技术支撑机构与高等院校、科研院所、企业和社会力量联合申报。省药监局对立项项目给予适当经费补助。按照规定，通过验收的项目，项目承担单位应按照验收专家组意见完善项目验收材料，取得验收证书后2个月内向主管部门办理成果登记，成果登记后方可申请科技奖励。
　　近年来，省药监局建立健全“建议征集—指南发布—项目申报—立项评审—中期评估—结题验收—成果转化”的全链条闭环科研管理体系，截至2025年末，累计立项107项、结题45项，在标准制修订、技术规范编制、检验技术创新等方面形成多项科研成果。
　　日前，省药监局组织召开2026年度药品监管科学研究项目专家评审会议，86个通过形式审查的项目进入现场评审环节，涵盖中药、化学药品、医疗器械、化妆品等领域。省药监局相关处室负责人介绍，将依托评审结论依规立项，统筹优化课题实施方案，有序推进科研项目实施与成果落地。 周明