近日，记者从陕西省企业家协会获悉：维度（西安）生物医疗科技有限公司（以下简称“维度生物”）自主研发的3D打印聚醚醚酮患者匹配式胸肋骨假体，日前通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序，标志着我国在胸腔外科3D打印个性化植入器械领域实现关键突破。
　　3D打印聚醚醚酮患者匹配式胸肋骨假体技术获得陕西省科学技术进步奖一等奖。经全球行业数据对比，此款3D打印胸肋骨假体是全球首款基于增材制造技术的胸肋骨重建创新产品。该产品的研发上市，填补了国内空白，将为胸壁骨缺损患者带来更安全、更适配的全新治疗方案。
　　“胸肋骨缺损多由肿瘤、创伤、先天畸形引发，临床重建难度大、并发症高。”维度生物总经理伍苏华介绍。数据显示，我国每年仅胸壁肿瘤、严重胸部创伤需胸壁重建患者超40万例，市场需求迫切。传统自体骨移植、钛板、钛网、软性补片等修复方式存在取骨受限、力学不匹配、塑形困难、易断裂移位、X线伪影干扰等诸多短板，术后一年植入物相关并发症发生率达44%，严重影响患者呼吸功能与生活质量。
　　此次获批的胸肋骨假体针对临床痛点，以患者CT影像数据为基础进行个性化精准设计，采用PEEK高分子材料，通过控形控性增材制造工艺制备仿生梯度模量匹配式假体，实现了解剖结构、力学性能、生物特性三重高效匹配。 沈谦