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陕西省全面规范药品领域行政检查裁量权
文章字数:468
  本报讯(记者 庞玲玲)为进一步规范陕西省药品领域行政检查行为,提升药品监管质效,近日,陕西省药监局制定出台《陕西省药品监督管理行政检查裁量基准(试行)》(以下简称《基准》),为全省各级药品监管部门的日常行政检查提供了统一、清晰、可操作的裁量规范。
  《基准》紧扣国务院和省政府严格规范涉企行政检查有关要求,规定各级药品监管部门应当根据法律、法规、规章规定,综合考虑行政相对人风险程度、信用评级、既往违法违规、上年度生产经营等方面的情况,科学合理制定年度行政检查计划,在法定职责范围内实施行政检查。
  《基准》分为“总则”和“分则”两部分,其中“总则”明确了实施行政检查的核心原则、适用范围、裁量依据及监管要求,“分则”对各类行政检查作出具体规定,全面覆盖全省各级药品监督管理部门组织实施的药品、医疗器械、化妆品行政检查。
  《基准》的印发实施,是完善陕西省药品监管领域监管制度、规范执法行为的重要举措,省药监局将指导全省各级药品监管部门认真贯彻执行《基准》,持续强化“两品一械”全生命周期监管,切实守护人民群众用药安全,推动陕西省医药产业高质量发展。
发布日期:2026-02-11