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陕西第一类医疗器械备案清理规范工作取得成效
  本报讯(记者庞玲玲 通讯员王成忠 田野)今年以来,陕西省药监局深入贯彻落实国家药监局和陕西省委、省政府决策部署,坚持问题导向,统筹规划安排,查弱项补短板,防风险谋发展,在全省范围内深入开展第一类医疗器械备案清理工作。
  陕西省第一类医疗器械备案工作由市级监管部门承担,其中,由市级药品监管部门承担的有7个地市,由市级行政审批部门承担的有6个地市。清理规范工作开展以来,陕西省药监局坚持以查促改、以改促效、查改并重,着力破解第一类医疗器械监管难题。
  下一步,陕西省药监局将以实施“药品安全放心工程”为契机,继续巩固和深化清理规范成果,加强对各市局监管队伍培训、业务指导和帮扶力度,将第一类医疗器械生产企业纳入质量信用评定对象,强化全生命周期监管,严守产品质量安全底线,切实保障公众用械安全。

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