近日，国家食药监总局发布了最新一期医疗器械质量公告，在对天然胶乳橡胶避孕套、软性接触镜、一次性使用静脉留置针等5个品种184批（台）产品进行的质量监督抽验中，被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及到7家医疗器械生产企业的4个品种8批次；被抽验项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批（台）。
    具体情况如下：
    被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及7家医疗器械生产企业的4个品种8批次。具体为：（一）软性接触镜1家企业1批次产品。晶硕光学股份有限公司生产的1批次软性亲水接触镜，紫外光区要求（适用时）不符合标准规定。（二）一次性使用无菌阴道扩张器2家企业3批次产品。陕西富源医用塑料有限公司生产的2批次、江西益康医疗器械集团有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器，外观不符合标准规定。（三）天然胶乳橡胶避孕套2家企业2批次产品。河北维妮德橡胶制品有限公司、茂名市江源乳胶制品有限公司生产的各1批次天然胶乳橡胶避孕套，未经老化爆破体积和爆破压力、针孔不符合标准规定。（四）一次性使用静脉留置针2家企业2批次产品。新乡市驼人医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用静脉留置针，紫外吸光度不符合标准规定；江苏阳普医疗科技有限公司生产的1批次一次性使用静脉留置针，流速不符合标准规定。
    被抽验项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批（台），具体为：（一）B型超声诊断设备2家企业2台产品。宜兴市万康医疗电子有限公司生产的1台全数字彩色多普勒超声诊断仪、北京汇影互联科技有限公司生产的1台全数字彩色多普勒超声诊断系统，技术说明书不符合标准规定。（二）天然胶乳橡胶避孕套2家企业2批次产品。青岛双蝶集团股份有限公司、施梦（天津）乳胶有限公司生产的各1批次天然胶乳橡胶避孕套，包装和标志不符合标准规定。曾璇